この認証は、Komjet が医療機器製造に関する国際的に認められた基準に準拠し、製品ライフサイクル全体にわたって品質管理を確実に行っていることを証明します。

この指令（LVD）は、欧州市場への電気製品の導入に特に関連しています。電気製品は、感電やその他の潜在的に危険な状況のリスクを低減、あるいは理想的には事実上排除するために、必要な安全基準を満たしていることを確認する必要があります。

住宅、商業施設、軽工業環境での使用を意図した電気電子機器に適用されます。0 Hz～400 GHzの周波数範囲におけるイミュニティ要件が規定されています。
この規格は、低電圧公共電源ネットワークに直接接続される装置、または装置と低電圧公共電源ネットワークとの間のインターフェースとなる専用の DC 電源に接続される装置に適用されます。

この指令は、可動部品、緊急停止、ユーザー インターフェイスなどの側面をカバーし、オペレータと患者を機械的な危険から保護する高圧室の機械的安全性を確保します。

この指令は、機械の電気安全性に焦点を当てた欧州規格です。動作中に手で持ち運びできない機械で使用される電気、電子、およびプログラム可能な電子機器とシステムに対する一般的な要件を概説しています。この規格は、機械の電気機器に関連する人と財産の両方の安全を確保することを目的としています。

この指令（2014/30/EU）は、電気電子機器の電磁両立性（EMC）を規定するCEマーキング制度の一部です。EMC指令は、欧州経済領域（EEA）に輸入される製品が、特定の安全、健康、環境に関する要件を満たしていることを保証します。

EN IEC 61000-6-3:2021 は、無線受信が適切に保護されることを保証するために、住宅地で使用することを意図した電気および電子機器に対する放射要件を詳述しています。