高圧酸素療法（HBOT）は、周囲の急激な圧力変化に苦しむスキューバダイバーや深海ダイバーの治療によく知られています。しかし、HBOTが一酸化炭素中毒や糖尿病性足潰瘍など、様々な健康問題の治療にも使われていることをご存知でしたか？
ご自身またはご家族のためにHBOT機器の使用を検討されている場合、その効果に関する主張の中には証明されていないものがあることにご注意ください。例えば、HBOT機器は、がん、ライム病、自閉症、アルツハイマー病の治療効果が証明されていません。米国食品医薬品局（FDA）は、HBOT機器を使用する前に、かかりつけの医療提供者に確認し、最適な治療を受けていることを確認することを推奨しています。かかりつけの医療提供者がHBOTを推奨した場合、FDAは、検査を受け、適切に認定された病院または施設を受診するよう勧告しています。 水中および高圧医療協会外部リンク免責事項。
高圧酸素療法とFDAの役割
私たちの体の組織は機能するために酸素を必要とします。私たちが呼吸する空気の21%は酸素です。
HBOTでは、高圧室と呼ばれる特殊な空間で100％酸素を吸入します。室内の気圧は通常の気圧よりも高くなります。
チャンバー内の気圧が上昇すると、肺はより多くの酸素を取り込むことができます。酸素を必要とする組織に酸素をより多く届けることで、体の治癒力を高め、特定の感染症と闘うことができます。しかし、酸素が多すぎると体に損傷を与える可能性があります。
FDA は、HBOT で使用される酸素と高圧室の両方を規制しています。高圧室は通常、1 人の人間を収容できる大きさのチューブ、または 1 人以上を収容できる部屋です。
FDAが高圧酸素療法室の販売を承認する条件
医療機器のFDA承認には、当該機器が米国で合法的に販売されている同種の機器と同一の用途を有し、同等の安全性と有効性を備えていることが認定されることが含まれます。2021年7月現在、FDAは高圧酸素療法室を以下の疾患に対して承認しています。
- 血管内の空気とガスの泡
- 貧血（輸血ができない重度の貧血）
- 火傷（専門の火傷センターで治療される重度および大規模の火傷）
- 一酸化炭素中毒
- 圧迫損傷
- 減圧症（ダイビングリスク）
- ガス壊疽
- 難聴（原因不明で突然起こる完全な難聴）
- 皮膚と骨の感染症（重度）
- 放射線障害
- 皮膚移植皮弁は組織死のリスクがある
- 視力喪失（血流の閉塞により、片方の目に突然痛みを伴わずに起こる場合）
- 傷（治癒しない、糖尿病性足潰瘍）
HBOTはCOVID-19を含む他の疾患の治療にも研究されています。しかしながら、現時点ではFDAはCOVID-19や上記以外の疾患の治療にHBOT機器の使用を承認または認可していません。ウェブサイト clinicaltrials.gov には、COVID-19 やその他の症状に対する HBOT 臨床試験に関する詳細情報が掲載されています。
高圧酸素療法のリスク
HBOT チャンバーが FDA によって承認された適応症に使用される場合、HBOT は一般的に安全であり、深刻な合併症が発生することはまれです。
HBOT 中は圧力が上昇し、酸素濃度も高くなるため、次のような潜在的なリスクが考えられます。
- 耳と副鼻腔の痛み
- 鼓膜破裂を含む中耳損傷
- 一時的な視力の変化
- 肺虚脱（まれ）
高濃度酸素は火災のリスクも伴います。これが、FDAが認定施設での治療を推奨する理由の一つです。FDAの審査を受けていない、非認定施設に設置されたHBOTチャンバーで爆発や火災が発生した事例があります。
その他の高圧治療装置
FDA は、高山病の治療のみを目的とした、ジッパー付きの大型バッグも承認しました。
高山病治療用のジッパー付きチャンバーは圧力を発生しますが、酸素ボンベには接続できません。FDAは、これらのバッグを酸素ボンベや酸素濃縮器で使用することを承認していません。しかし、FDAは、これらのバッグを使用して自家製のHBOT装置を作成した事例を認識しており、火災や窒息の危険性があります。
